今年药监部门狠抓基本药物用药安全 将加强电子监管

　　基本药物的用药安全将是2012年国家药监部门的重点工作之一。其中，加强电子监管将是有力措施。

　　近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）副局长边振甲在出席2012年全国食品药品监管稽查工作会议时要求：2012年稽查工作将以高姿态剑指用药安全。

　　边振甲指出，今后稽查工作要进一步改革和完善稽查机制制度，完善13个部委打击生产销售假药部际协调联席会议制度，推动食品药品稽查工作监管效能的全面提升。

　　他表示，“随着电子监管码的不断推进，特别是从药厂出厂到最后的使用终端全程的冷链自动检测，这要求监管稽查的IT化达到一定水平。针对新的形势，SFDA正组织在2012年上半年开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动。”

　　据悉，实施药品电子监管是SFDA建立药品从生产到流通可追溯的一项重要制度。从2007年开始，实施分步骤发展。第一步，从2007年10月起，实现对麻醉药品和第一类精神药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送至医疗机构全过程的动态监控；第二步，从2008年11月1日起，实现了对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实施电子监管；第三步，从2011年4月1日起，参加招标的基本药物全部实行电子监管，到2012年2月底，将实现基本药物全品种电子监管。

　　知情人士透露，电子监管码的推进工作并非想象中顺利，且地区间很不平衡。随着2月底时间点即将到来，企业在这方面的投入将不断加大。

　　据华北医药人士向记者介绍，自2010年5月国家推行基本药物电子监管以来，华北制药集团先后投资近千万元，对13个单位的50多条生产线进行了升级改造，完善了电子监管操作系统。

　　电子监管所具有的全程监控特性，还将对整个流通环节产生影响，“从这个角度上讲，电子监管码对那些正规企业是有利的。”江苏省基药企业的生产总监告诉记者，该企业正在积极配合实施基本药物电子监管。

　　企业人士表示，虽然在实施过程中会有或大或小的成本投入，但是这无疑会给以后带来更多的利润。市场上不再出现类似假药，企业在市场上的好评度也由此提高，产品的销量增加了，无形之中企业与企业间的竞争加强了，这也更加促进了企业技术的不断进步。

　　值得关注的是，2012年对基药的电子监管政策的推进，将对系统集成商，喷码机、激光机企业来说同样带来发展良机。