事件回顾：
国家药监局通报拉米夫定和替比夫定有不良反应
7月底，国家药监局发布的“警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药替比夫定和拉米夫定的横纹肌溶解症”《药品不良反应信息通报(第30期)》，引起中国内地正在服用该类药物的约500百万患者的担忧，有患者因害怕不良反应而要中断治疗。
对此，北京药品安全性监测与再评价专家、地坛医院的蔡晧东教授今天提醒患者：治疗慢性乙肝的核苷类似物的安全性和有效性是肯定的，少数不良反应只要定期到医院监测，就能避免造成不良后果。而抗病毒治疗已被全球公认是非常必要的。因此，患者千万不能盲目停药，否则很可能导致肝病加重。此外，随便换药可能增加病毒耐药的机会，使以后的治疗变得很困难。停药或随意换药的后果可能比不良反应发生的风险大得多。
蔡教授指出，拉米夫定既能治疗艾滋病，又能治疗乙肝；但治疗乙肝剂量是只治疗艾滋病的三分之一。尤其是它治疗艾滋病绝不是单药，需要与至少三种药物联合应用。检索文献可发现：通报的不良反应绝大多数发生在治疗艾滋病的过程中。到目前为止，临床上单用拉米夫定治疗的乙肝病人，没有一例是确诊为肌病的文献报道。
她强调，拉米夫定在中国临床已应用10年，全国至少有200万患者服用该药，全球使用的患者就更多了。如此长时间和众多患者应用，仅有极少数的不良反应报道，足见其长期治疗是非常安全的，不良反应极为罕见。所以，使用该药的乙肝患者不必过分担心。
蔡教授称，2006年被批准用于治疗慢性乙肝替比夫定，在中国上市后的临床研究中，肌病的发生率为0.3%至4%。只要及时发现，停药后均可恢复。该药出现过少数横纹肌溶解症的病例，甚至有死亡病例发生。另外，替比夫定与干扰素联合应用还有增加周围神经病发生的风险。因此，患者在服用替比夫定期间要注意监测肌酸激酶(CK)，不要与干扰素联合用药，也不要与可能引起肌病的其他药物(如他汀类的降血酯药)联合应用。尽管替比夫定有引起肌病的风险，但仍属于少见的不良反应，只要定期到医院检查，使用还是比较安全的。（记者 曾利明）
国家药监局通报拉米夫定和替比夫定有不良反应
7月底，国家药监局发布的“警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒药替比夫定和拉米夫定的横纹肌溶解症”《药品不良反应信息通报(第30期)》，引起中国内地正在服用该类药物的约500百万患者的担忧，有患者因害怕不良反应而要中断治疗。
对此，北京药品安全性监测与再评价专家、地坛医院的蔡晧东教授今天提醒患者：治疗慢性乙肝的核苷类似物的安全性和有效性是肯定的，少数不良反应只要定期到医院监测，就能避免造成不良后果。而抗病毒治疗已被全球公认是非常必要的。因此，患者千万不能盲目停药，否则很可能导致肝病加重。此外，随便换药可能增加病毒耐药的机会，使以后的治疗变得很困难。停药或随意换药的后果可能比不良反应发生的风险大得多。
蔡教授指出，拉米夫定既能治疗艾滋病，又能治疗乙肝；但治疗乙肝剂量是只治疗艾滋病的三分之一。尤其是它治疗艾滋病绝不是单药，需要与至少三种药物联合应用。检索文献可发现：通报的不良反应绝大多数发生在治疗艾滋病的过程中。到目前为止，临床上单用拉米夫定治疗的乙肝病人，没有一例是确诊为肌病的文献报道。
她强调，拉米夫定在中国临床已应用10年，全国至少有200万患者服用该药，全球使用的患者就更多了。如此长时间和众多患者应用，仅有极少数的不良反应报道，足见其长期治疗是非常安全的，不良反应极为罕见。所以，使用该药的乙肝患者不必过分担心。
蔡教授称，2006年被批准用于治疗慢性乙肝替比夫定，在中国上市后的临床研究中，肌病的发生率为0.3%至4%。只要及时发现，停药后均可恢复。该药出现过少数横纹肌溶解症的病例，甚至有死亡病例发生。另外，替比夫定与干扰素联合应用还有增加周围神经病发生的风险。因此，患者在服用替比夫定期间要注意监测肌酸激酶(CK)，不要与干扰素联合用药，也不要与可能引起肌病的其他药物(如他汀类的降血酯药)联合应用。尽管替比夫定有引起肌病的风险，但仍属于少见的不良反应，只要定期到医院检查，使用还是比较安全的。（记者 曾利明）
